药品培训总结20xx年11月我作为一名外聘技术人员来到国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评培训学习，作为一名省级审评中心的工作人员，机遇难得，通过下面是小编为大家整理的药品培训总结3篇,供大家参考。
药品培训总结篇1
20xx年11月我作为一名外聘技术人员来到国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评培训学习，作为一名省级审评中心的工作人员，机遇难得，通过开始参加中心组织的基础培训课程，逐步了解了中心审评工作的程序和相关规范、技术要求和审评思路，认识到审评的重点是安全、有效和质量稳定可控；在随后一个多月部门安排的培训过程中，逐渐对药学专业的审评工作有了一定的认识，在审评中，我的指导老师及时点评我的报告，并把她们修改后的报告转发给我，通过对比两份报告以及与老师的当面交流，我对审评工作的理解加深，逐渐了解了一份高质量审评报告的两个基本要素：报告撰写内容的全面性、品种要点的突出性。
20xx年1月，由于国家局整体工作的安排，我们外聘人员转入专项工作－过渡期品种集中审评。过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内，集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员，按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对20xx年10月1日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已受理但尚未完成审评的原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请，包括同时按照注册分类3申报原料药、按照注册分类5或6申报制剂的化学药品进行的审评工作。
过渡期品种集中审评工作分两个阶段。
（1）比对资料阶段：对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的品种，着重解决申报资料的真实性问题。
（2）技术审评阶段：组织药学、医学和其他技术人员按照药品注册审评程序，以药品注册相关技术指导原则和审评要点为基础，进一步细化和完善技术标准，采取专家会议的方式集中进行技术审评，严格执行标准，统一把握尺度，着重解决申报品种的科学性问题。作为化药专项组的一名成员参与了集中审评的两个阶段，使我认识到，做好药品注册研制现场核查和省级药监部门的初审工作是药品审评工作成功的重要保证。首先，在将近2个多月的资料比对中，我们共对近7000个品种的申报资料进行认真的审阅，大家结合自己的工作经历，客观对待每一份资料，查找申报资料存在的资料雷同和/或真实性问题，然后对发现的资料雷同和/或真实性问题进行集中讨论并分类整理，对其中不易确定的品种建立专库提交专家会审议。最后确定的资料雷同和/或真实性问题具体有以下几种情况：
1、不同申请人申请的原料药的合成工艺相同、不同申请人申请制剂的处方工艺雷同（关键工艺参数完全相同）。
2、同一单位不同品种，或不同单位同一品种/不同品种之间的研究资料的文字、实验数据、照片/图谱的相同。
3、同一品种HPLC/GC图谱各峰的保留时间、峰面积完全一致，或仅个别峰有微小差别，或TLC照片完全一致，存在一图多用问题。
4、HPLC色谱图采集时间与运行时间矛盾、HPLC色谱图保留时间与坐标轴标示矛盾，或数据表与图中保留时间不一致。
还有其他关于研究资料和图谱真实性方面的问题，这里不再一一列举。通过参与这次资料比对工作，让我感觉到我国的药物研发还存在一部分资料造假数据编造现象，企业的自律行为还有待进一步提高。建议要求我省企业规范申报资料，特别是各种谱图（包括GC、HPLC、TLC、IR等），主要关注以下几个方面：
1、应注明使用的色谱工作站，并保留规范的色谱工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间等。
2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。
3、应明确进样时间（精确到秒），对于软件本身使用“acquiredtime”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。4、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、理论板数、分离度。5、TLC必须提供完整（非局部）、正上方拍摄照片原件，原点和溶剂前沿应予标明。6、IR图谱的峰应标明波数，应标注峰强度。7、应规范使用处理软件。建议使用规范的软件。
申报制剂原料药的合法来源问题，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、生产企业的营业执照、药品生产许可证、GMP认证证书、销售发票、供货协议等，由于受到我国化学原料药生产、销售和使用过程存在的一些突出问题的影响（如：将化工厂成品冒充批准产品）一直是现场核查的一个难点问题，怎样才能根据申请人提供的相关资料来核实其来源的真实性，发票的真实性、赠送协议的真实性很难判别，建议启动对原料药生产企业的核查。
注射剂所有辅料的来源问题，按《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》（国食药监注〔20xx〕7号）的要求，应采用符合注射用要求的辅料。包括使用已批准上市的注射用辅料，需提供辅料的生产企业、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议，有批准文号的还应提供批准文号，核查证明性文件的真实性建议参照原料药的处理原则。对于有使用依据，但尚无符合注射用标准的辅料，可对非注射途径辅料进行精制使其符合注射用要求，并制订内控标准（应提供详细的精制工艺及其选择依据、内控标准的制订依据），如集中审评的注射剂品种中有一部分使用了吐温80作为助溶剂，执行的标准为中国药典标准，而中国药典关于吐温80的标准为口服或外用途径的，即便有个别企业提供了精制工艺和内控标准，但经专家审评认为没有达到注射用要求，使用存在安全隐患，这类品种将不予批准。“齐二药”事件也是因为辅料的管理不到位而引起的药害事件。
集中审评涉及的数量大，有近7000个，剂型多，包括口服的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、溶液剂、糖浆剂、滴丸、软胶囊，外用的凝胶剂、乳膏剂、阴道片、栓剂、贴剂，注射用小针、冻干、大输液等。在技术审评阶段，专家会前的信息收集、背景资料的撰写；会上与专家的讨论和交流；会后和中心老师一起对专家意见进行梳理以及审评报告的撰写，让我对每个品种在安全性、有效性、质量稳定可控性方面有了深入的把握，现结合工作实际淡几点认识：
1、立题的合理性
在选择产品时应该充分考虑产品各方面的构成要素，不盲目跟从，看别人生产什么，自己也生产什么，市场上什么药卖得好就仿什么，开发一个药品通常要考虑以下要素：
A、适应症是否能治疗疾病和缓解症状？如现在上市的胸腺肽肠溶片和胸腺肽肠溶胶囊，因胸腺肽的分子量很大，胃肠道根本就吸收不了进行血液循环，无法发挥治疗作用。
B、安全性：是否有显著的不良反应而影响产品的使用？如甘露聚糖肽注射液能引起过敏性休克和呼吸骤停的不良反应，甘露聚糖肽为发酵提取物，属多组分药物，质量可控性难度较大，开发此类产品风险大。再如注射用盐酸米诺环素上市于上世纪70年代初，在当时抗感染药物选择范围有限的情况下，尽管本品不良反应发生率高，但经利弊权衡，作为治疗某些感染的“孤儿药”仍存在批准上市的必要性，为确保安全性，严格控制了其临床使用：仅在口服剂量无法达到或不能耐受时肠外使用，避免快速给药；如有可能，尽量替换为口服。但目前，已有较多安全高效抗感染药物可供选择，部分国家该品种已撤市的情况下，没有必要耗费大量资源再研发批准一个存在较大安全性隐患的药物上市。
C、剂型：是口服、外用或者是注射剂型？剂型的选择要结合药物的理化性质（溶解度、pKa、分配系数、吸湿性等）、稳定性（光、湿、热的稳定性，固、液状态下的稳定性和配伍稳定性）、生物学特征（吸收、分布、代谢、排泄）、临床治疗的需要、临床用药的顺应性综合考虑。如注射剂在确定剂型时，要权衡考虑各种剂型的无菌保证水平、杂质控制水平、工艺的可行性、临床使用的方便性。“欣弗”事件，就是因为减少灭菌时间使无菌保证水平降低而引发的药害事件，给我们沉痛的教训，要引以为戒。如水溶性的药物不宜开发为分散片、混悬剂和干混悬剂、软胶囊；难溶性药物不宜开发为粉针剂；抗菌药物不宜开发成口腔崩解片、咀嚼片、含片，这是由于这三种剂型会引起抗菌药物在口腔残留，造成局部给药，影响口腔菌群，且与其他口服剂型相比无优势，增加生产成本。
另由于历史、管理与技术等原因，并非所有已上市药品都经过了充分系统的研究，很多品种的上市的基础不牢靠，如很多地方标准上升为国家标准的品种，没有进行系统的临床研究，疗效不确切，本身可能就存在安全有效性方面的问题，仿制这些品质，批准的可能性较小，即使批准了，上市后也存在着较大的安全隐患，随着研究的深入，这些药品将逐渐被安全有效性更好的药品所取代。
2、研究工作的全面性
A、处方设计的合理性：处方研究的重点是选择合适的辅料及确定合理的.用量范围。辅料的用量往往没有引起研发者的关注，为了达到某个目的，大量使用每个辅料，存在较大的安全隐患。如某个用于治疗儿童过敏性荨麻症的口服溶液，其处方中含5.0%乙醇；而FDA规定6岁以下儿童使用的药物乙醇的含量不得大于0.5%，6～12岁儿童使用的药物乙醇的含量不得大于5.0%。显然上述处方设计不合理。
B、工艺的可行性：制备工艺应根据剂型的特点，在对具体剂型的常用制备工艺进行研究分析的基础上，结合具体药物及辅料的理化性质，选择适当的制备工艺。申请人申报的品种中，有一部分品种由于缺乏对药物性质的充分掌握，确定的制备工艺不能保证产品的质量。如薄荷桉油口含滴丸的主药成分分别为薄荷油、桉油、薄荷脑，在高温条件下三种主药成分均具有一定的挥发性，而申请人采用的滴制温度为70～80℃，其一这样的条件下主药成分损失较大，导致剂量不准确，不能保证产品的有效性；其二是否会产生高温降解产物，申请人没有对其进行研究，不能保证产品的安全性；显然本制备工艺不可性。
C、质量研究项目的全面性和研究方法的可行性：质量研究的内容应尽可能全面，即要考虑一般性原则，又要有针对性。如口腔崩解片，除进行常规的性状、溶出度、有关物质、含量测定外，还要针对在口腔的崩解情况进行崩解时限的检查；原料药的质量研究要根据制备工艺中使用的特殊中间体以及不同溶媒情况进行相应的项目研究，如头孢呋辛钠的最后一步成盐工艺不同的申请人采用的工艺可能不同，如采用异辛酸钠成盐工艺的，质量研究中需要对异辛酸的残留情况进行检查。在研究项目全面的基础上，要保证各研究项目方法的合理、可行，方法学验证要充分，这样才能真实地反映产品的质量。如盐酸氨溴索注射液有关物质检查进口标准采用分别在250nm与238nm波长处检查已知杂质A-N837CL和N-AB773，而仿制该品种的申请人在248nm波长处采用自身对照法检查有关物质，显然杂质N-AB773在248nm波长处响应者低，使测定值不能真实反应其杂质情况，产品的安全性达不到保证。再如β－内酰胺类抗生素的不良反应报道数量居于药物不良反应报道的前列，且有逐渐增加的趋势，其中过敏反应又在不良反应中占据较大比例，目前对该类抗生素导致过敏性休克甚至死亡等严重不良反应的报道较多，现有研究结果显示，β－内酰胺类抗生素过敏反应是与药物结构、高分子杂质含量等多种因素相关，其中药物中存在的高分子杂质（聚合物）是一类较明确的过敏原，抗生素聚合物即属于内源性高分子杂质，因此对其加以控制是减少临床过敏反应，提高药物安全性的有效措施。
通过参与集中审评工作，让我认识到我国的药物研发还处在相对比较落后的水平，还有待我们的申请人提高认识，进一步加大科技和资金投入，仿创结合，以仿为主，仿中有创。即使是仿制药品，同样要在一个“新”字上做文章。不是抄袭、侵权，也不是简单地照人家的产品拿来模仿生产，要把仿制的重点放到新剂型、新工艺、新技术的开发上，要选择原有品牌药有一定市场的、专利纠纷较少的、工艺具有一定难度的，以避免竞争。
药品培训总结篇2
根据市委、市政府统一部署，市食品药品监督管理局认真履行职责，强化日常监管，开展专项整治，严格规范执法，全市食品药品监管体系逐步完善，食品药品生产经营秩序持续好转，食品药品监管能力进一步提高，确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控，为人民群众的食品药品安全提供了有力保障，没有发生重大食品药品安全事件，食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
今年8月，市委、市政府对食品监管体制进行了调整，一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会，成员单位由原来的16个扩大为26个，同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。
今年以来，以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点，组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动，推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳，保障食品安全”主题实践活动，广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建，8月，省食安办授予XX县全省首批餐饮服务食品安全先进县，并推荐XX县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
今年，开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨询1000多人次、发布食品安全消费警示2次，食品安全公益广告宣传持续半年，发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。
我局履行餐饮服务监管职能后，迅速调查摸底，掌握餐饮服务企业基本情况，截至11月，我市有餐饮服务单位3654家，其中：大型餐饮150家、中型餐饮 1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
(一)规范餐饮服务行政许可。采取三项措施，加强餐饮服务行政许可工作，一是对市行政服中心药监窗口进行调整充实，增加一名餐饮服务行政许可工作人员。二是建立完善责任制、服务承诺、限时办结、一次性告知等制度。三是及时做好现场核查。做到餐饮服务行政许可办事流程、申请材料、管理制度、受理窗口、验收标准、档案管理的“六统一”，规范了餐饮服务许可行为，提高了工作效率。
(二)全面实行量化分级管理。目前，我市“a”级餐饮服务企业 16 家，“b”级餐饮服务企业44家。在动态监管过程中巩固“a”级，指导“b”级，强化“c”级，形成了树立“a”级为样板，鼓励“b”级为示范，加大对“c”级监管力度的工作模式。
(三)建立“三本台账”全程监控餐饮服务企业食品安全。为做到全程监控餐饮服务食品安全，建立了餐饮服务台账管理制度，印制了《餐饮服务单位进货查验台账》、《餐饮服务单位食品添加剂使用台账》和《餐饮服务单位餐厨垃圾流向台账》，要求实名记录食品进货和食品添加剂采购使用和餐厨垃圾流向情况。为进一步强化食品添加剂监管，要求实行专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专人保存的“五专”管理。“三本台账”的建立把食品原料、食品添加剂的采购和餐厨垃圾流向全程各环节纳入可追溯监管，防止餐饮单位采购和使用来路不明、不合格的食品原料。9月起，结合日常监管工作免费向全市餐饮服务单位发放台账记录本，到11月底，共发放台账1万多本。
(四)组织开展专项整治行动。截至11月底，先后组织开展了非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂食品安全专项整治、保健食品专项整治和餐具消毒效果监测专项工作。监督检查248家餐饮服务企业、学校食堂，下达限期整改意见书80余份，督促125名从业人员进行了健康体检，20家食堂维修完善了餐具消毒、防鼠防蝇设施。随机抽取57家餐饮服务企业餐饮具样品进行消毒效果监测，责令3家存在安全隐患的餐饮服务企业限期整改到位。
(五)认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。9月以来，为确保重大活动期间餐饮服务食品安全，按照《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，采取强化组织领导、明晰安全责任、向接待任务酒店派驻执法人员、对餐饮具和重点食品实施采样检测、对饮食菜单进行审核把关等措施，为“襄阳市三级干部会议”、 “诸葛亮文化旅游节”、“央企投资考察”等多项重大活动提供了优质的餐饮服务化妆品安全保障，受到市委、市政府的肯定。
(一)切实加强基本药物监管。一是开展基本药物生产工艺和处方核查建档。我市有基本药物品种154种，其中正在生产品种92种，核查品种92 种，通过对基本药物品种进行质量评价和风险评估，降低了随意改变生产处方和工艺的可能性以及随意改变生产工艺和处方所带来的风险。二是开展基本药物专项监督检查。按照国家局、省局要求，以药典标准执行情况、生产工艺和处方、中药饮片提取物以及其他原辅料的采购、检验、投料制备物料平衡等为重点，对20个基本药物品种进行了监督检查，没有发现违法行为，对检查中发现的11项一般性问题，责令限期整改。三是按期完成基本药物电子赋码工作，入网率100%，并获得省局的通报表扬。
(二)强化诚信机制建设。以评估分级为重点，建立健全质量安全教育培训、责任告知、诚信承诺和示范创建制度，开展从业人员教育培训，引导企业自律，强化企业“第一责任人”责任意识。今年以来，开展培训活动3次，一是100多家餐饮服务企业质量负责人进行了《食品安全法》和餐饮服务法规知识培训。二是对全系统执法人员进行了法制培训。三是对药品从业人员进行了药品安全知识培训，参训人员达500多人次。
对800多家药品、医疗器械经营企业进行诚信评定，16家药店评定为“省级示范药店”，55家药店评定为警示企业，32家药店评定为失信企业。
(三)日常监管工作有新举措
建立日常监管、gmp、gsp跟踪检查、基本药物监督检查、特殊药品监督检查与打假规范“五合一”“大稽查模式”，监管效能得到大幅提升。在对1300多家药品经营企业、医疗机构开展日常监管工作中，26家企业因存在较严重违法经营行为被立案查处，责令13家违反gsp但情节轻微的企业限期整改。XX市局针对乡镇以下医疗机构点多面广的实际，对农村医疗机构和药店进行拉网式大检查，做到了镇不漏村、村不漏点。XX市局与法院、检察、公安、邮政等部门建立联防联控工作机制，取得良好效果。
(四)药品检验工作取得新成绩
今年，上级下达我市承检国家基本药物检品数202批，实际完成227批，检出不合格药品1批，合格率为99.6%;完成上级指定经营企业、使用单位基本药物抽样415批次、生产中标国家基本药物抽样241批；完成日常监督抽验722批次，检出不合格药品93批，检出不合格药品不合格率为12.9%。 药品检测车运行40次62天，行程7500公里，覆盖全市56个乡镇，监督检查涉药单位307家，筛查药品 2026批(任务为2000批)，发现可疑药品 456批(其中2批经协查确认为假药)，药品监督抽验454批，占全年日常监督抽验检品数的62.9%;经法定检验确认不合格药品72批，靶向命中率为 16.2%。
经省确认，我市新创“小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的快速鉴别”、“蜂蜜的显微鉴别方法探讨”、“辛芳鼻炎胶囊快速显微鉴别法”、“润燥止痒胶囊快速显微鉴别法”4个快检方法。
今年以来，共开展中药饮片、疫苗、终止妊娠药品、“力百汀”、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、药品生产流通环节开展食品非法添加和滥用食品添加剂等7次药品安全专项整治工作，调查处理举报投诉56件，查处药品医疗器械违法行为1000多起，对违法行为严重的401起案件按照一般程序进行查处，销毁假劣药品、医疗器械699个品规。
(五)药品广告监督监测工作力度进一步加大。加大互联网发布药品、医疗器械信息监督，纠正企业互联网发布广告内容与审批内容不符行为1件。监测违法药品、医疗器械、保健食品广告126件，全部移交工商部门处理，违法广告移送率100%。对13个违法严重的广告药品实行了暂停销售的行政强制措施。通过新闻媒体发布两次违法广告消费警示。
(六)终止妊娠药品专项检查工作效果明显。通过专用账册规范采购使用、加重处罚打击违法销售、“三个结合”强化日常监管等措施，加强终止妊娠药品监管。一是终止妊娠药品监管与日常监督检查相结合。结合日常监督，对1300多家药品经营企业、医疗机构开展了终止妊娠药品监督检查，查处10起非法销售终止妊娠药品行为；二是把终止妊娠药品监管与药品安全信用等级分类相结合。对违规经营终止妊娠药品企业，一律评定为“警示”等级，并将结果向社会公布，接受社会监督；三是把终止妊娠药品监管与稽查相结合，将终止妊娠药品作为稽查的重点，对重点区域、重点企业实行重点监控，确保监督检查覆盖面100%，不留监管盲区。
(七)深入推进农村药品“两网”建设。着力抓好食品药品监督管理员制度落实。襄州区、XX市把食品药品监督管理员队伍建设当作农民用药安全保障的大事来抓，采取签订责任书落实监管责任、加强培训、目标考核等多项措施，深入推进农村药品“两网”建设。XX市深入开展安全用药知识进社区、进学校、进农村、进机关、进企业宣传活动，切实加强农村药品“两网”建设，大力进行药品安全专项整治，形成了人人关注、支持、参与食品药品安全的良好环境。8月，XX市政府申请创建全国首批药品安全示XX县。
(八)着力服务医药企业发展，全市医药经济呈现良好发展势头。服务华中医药产业园、湖北天药等重点项目取得新进展，中国兵装集团投资30亿元重组湖北制药项目、天津金耀集团投资6亿元建设年产20亿支激素类小针剂生产基地、武汉人福医药有限公司投资1亿元控股湖北中通医药公司、深圳海王集团投资1.5亿元收购大地医药有限公司入驻襄阳投资药品阳光配送等新项目新资金的引进促进企业生产规模进一步扩大，竞争力大幅提升，为我市医药经济起飞打下了基础。十二五末，作为我市六大支柱产业之一的医药化工产值将过千亿元。
今年，新增药品零售连锁公司2家，连锁公司兼并单体药店22家，29家不符合规范要求的药品、医疗器械经营企业被淘汰，药品流通市场结构进一步改善。
(九)切实抓好依法行政、政务信息公开、人大建议、政协提案办理等工作。一是制订药品执法文书和执法人员进企业检查管理规定，进一步规范执法文书行为。二是加强对执法行为的监督。对236个行政审批件和56件行政执法案件依照职责严格进行审查。对195件药品、医疗器械案件的行政执法与刑事司法衔接情况进行自查。三是认真办理人大建议、政协提案工作。通过上门走访、实地调研、请进来座谈等多种形式，密切与代表委员的沟通，确保办理进度和质量，共办理人大建议3件、政协提案6件。四是进一步完善政务信息公开制度，把政务信息工作列入各科室重要工作内容，及时在本局政务网、市政府或通过各类媒体发布，共公开文件规定、行政审批件、食品药品监管工作动态等各类政务信息1500余条。
认真落实党风廉政建设责任制，在强化岗位风险防控和行政权力监督的基础上，大力推进廉政文化建设，不断加强和改进廉政教育，增强反腐倡廉教育的针对性、说服力，提高拒腐防变、抵御风险的能力。年初，聘请21名食品药品社会督导员监督食品药品安全监管工作，做到作风建设和廉政建设与监管工作相互促进。同时，强化各项制度的落实，用制度管事、管权、管人，今年以来，开展行政执法情况回访120多次，确保权力依法依纪运行。
通过开展“以人为本，执政为民”主题教育活动，把警示教育、廉政教育、治庸问责工作、“万名干部进万村入万户”活动与政协派驻民主监督员工作结合在一起，引导党员干部职工慎重对待手中的权力，自觉践行“以人为本”理念，全系统150多名干部职工参加了入农户访民情活动，了解了民情，宣传了政策，增进了与群众的感情，提高了做群众工作的能力。
以学习大讲堂为平台，开展“建学习型机关、做学习型干部”活动，多次邀请专家作形势分析报告，通过讲党课、讲业务课等多种形式，深入推进学习型党组织建设，促进了干部队伍整体素质提高。
今年以来，全局上下迎难而上、锐意进取，食品药品监管工作不断取得新成绩，市委党建目标责任制考核组高度评价食品药品安全监管工作，给我局党建工作打了满分。“7.1”前夕，市委授予我局红旗基层党组织、我局代表队在全省药监系统“爱岗敬业、勤政廉政”演讲比赛和全市庆祝建党90周年“党在我心中”演讲比赛中分别取得第2名和第3名的好成绩，局党组获最佳组织奖，受到市委表彰；除此以外，在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位等工作中受到市委、市政府的表彰；在工作目标、案件稽查、民主评议行风等工作中，受到了省食品药品监督管理局和市委、市政府的表彰。
虽然工作取得了一定的成绩，但我们清醒地认识到食品药品安全工作还存在着与区域性中心城市建设不相适应的问题。
目前，市食品安全委员会办公室设在食品药品监督管理局，职责是贯彻落市政府关于食品安全工作的部署、承担综合协调、考核评价、组织开展专项整治，指导、协调食品安全事故处置及责任调查处理和宣传、培训等工作。宣传培训要经费开支，巡查监管要交通工具，综合协调、工作考核要成本，但食安办是一个临时性机构，没有编制、没有预算，行政运行缺乏保障，制约了食品安全工作的正常开展。
检验检测能力与省、市中心城市建设战略布局不相适应。经过多年的发展，市食品药品检验所虽然在业务建设方面具有一定优势、检验能力位于全省前列，但如果以区域性中心城市建设来定位其技术和人才支撑作用，还有非常大的距离。
餐饮服务监管能力亟待提高，餐饮服务监管职能调整以来，执法支队租用房屋办公，执法车辆、执法装备配备不足。小餐饮准入门槛低，无证经营的现象较为突出，管理比较薄弱，如果发生食品安全事件，影响重大；保健食品、化妆品监管还存在明显的薄弱环节和监管盲区。
此外，餐饮服务、保健食品、化妆品监管队伍规范化建设亟待加强。
围绕建设“四个襄阳”战略布局，强化目标意识、依法行政意识、主动服务意识、创新意识和治庸问责意识，以“六大”体系作支撑，打造服务企业、服务公众的食品药品安全工作品牌，全力保障人民群众饮食用药安全。
第一、进一步完善食品药品安全责任体系。找准在政府总责、部门本责、企业第一责任的结合点，形成完整的责任链，实现无缝监管，使食品药品安全责任体系更加科学化、规范化、制度化，从体制上、机制上保障食品药品安全。
第二、进一步完善食品药品安全诚信体系。大力开展创建“诚信企业”活动，并以此为载体，加强药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品信用体系建设，建立信用信息数据库、建立企业信用激励约束机制、对信用差的企业特别是严重失信的企业，加大曝光力度，使守信企业得实惠、失信企业受惩戒，预防和减少企业失信行为发生。
第三、建立食品药品安全风险防控体系。排查药品、餐饮服务保健食品化妆品安全风险隐患，建立健全风险监控网络和预警平台，实现安全风险早发现、早报告、早预警、早交流、早处置。
第四、不断完善和巩固食品药品安全监管体系。切实加强监管能力建设；加强审评审批、市场准入、高风险品种、基本药物、农村药品、药品广告、稽查打假以及餐饮服务、保健食品等关键环节监管；深入开展药品安全和餐饮服务示范创建，为企业搞好服务，促进经济发展。
第五、加快建设食品药品安全技术支撑体系。进一步提高检验检测能力，把襄阳市食品药品检验所建设成为与省域副中心城市相适应的、统一、高效的区域性食品药品检验检测中心。
把技术支撑放在更加突出的位置，加大药品抽验力度，建设县级快检平台，提高应对突发事件的应急检验能力。
加强药械不良反应监测工作，加强培训，进一步提高不良反应监测能力，提高监测人员的专业技术水平。
以省制药工业技校为基础，建设辐射鄂西北的区域性食品药品培训中心。
第六、建立食品药品安全评价体系。建立食品安全评价系统、药品安全评价系统和公众对食品药品安全满意度采集系统，从资源保障、建立机制、长效监管、应急管理、宣传教育等方面对我市食品药品安全工作进行评价、考核。
在建设“六大”体系的同时，我们要以治庸问责活动的深入开展为契机，以最严格的纪律抓好监管队伍建设，对干部严格教育、严格要求、严格监督。深入推进创先争优和廉政建设，打造一支监管为民、务实清廉、人民群众信得过的食品药品监管队伍，为建设“四个襄阳”和人民群众健康、幸福保驾护航。
药品培训总结篇3
20xx年，我局依照20xx年制定的计划进一步规范保健食品、化妆品生产经营秩序，加强保健食品、化妆品市场的监督和管理，提高自法能力，逐渐完善监管档案，将“日常监管与专项整治结合”克服存在人员少、装备差、点多面广的多重困难，切实保障广大人民群众的健康与生命安全，现将20xx年工作总结如下：
根据上级相关要求，我局领导非常重视，召开了保健食品和化妆品的专项会议，成立由局党组书记、局长回振升任组长、副局长岳建亭任副组长的工作领导小组，强化责任意识，明确具体任务。进一步分解了工作目标，细化责任，要求强化保健食品、化妆品市场的日常监督检查工作。
我县现有化妆品生产企业2家，化妆品经营企业xx家，进一步规范零售药店兼营保健食品行为，20xx年对本辖区76家兼营保健食品的药店进行日常监督。今年至今检查保健食品76家。已备案的24家，变更完的5家，责改5家，当场处罚案件《未建立保健食品查验记录》的2个（警告）。我局对辖区保健食品、化妆品经营企业进行全面清查，出动执法人员80人次，出动车辆23台次，检查化妆品企业45家，对可疑的化妆品进行了扣押，规范进货渠道。x局将直接危害人体健康的假冒防晒类特殊用途化妆品做为打击的工作重点，在开展化妆品专项行动中，不走过场、不留死角，取得显著效果。
在清查整治过程中，扣押可疑保健食品30个批次，并立即对可疑的保健食品进行拍照发协查函，寄出协查函15封，回函7封涉及9个品种化妆品，我局已对这几种假冒的化妆品进行立案调查，案件正在进一步审理过程中。具体协查情况如下：
1、关于“xxx隔离乳（SPF25/PA++）”，卫妆准字06-XK-0013的协查；
2、关于“xxx防护液”和“xxx补水面膜”，卫妆准字29-XK-1211的协查；
3、关于“xx防晒霜”和“xx补水喷雾“，卫妆准字29-XK-1118，国妆准字G20090626号的协查；
4、关于“xx高钙片”，国食健字G20060531号的协查；
5、关于“xxx染膏（xxx染发膏）”国妆特字G20110097号的协查；
6、关于“xxx无暇脱毛膏”和“xx脱毛膏修复液”卫妆准字29-XK-3738的协查；
7、关于“xxx温和染发膏”卫妆准字29-XK-2945，国妆特字G20080145号的协查。
1、部分经营企业查验台账填写不完整；
2、部分保健食品名称填写不全。
3、部分保健食品生产厂家未填写全称。
1、部分经营企业没有索证索票意识；
2、部分经营企业对特殊用途化妆品的国妆准字文号不熟知；
3、经营企业进货、销售台账填写不完整；
4、对进货厂家未索要生产合格证等相关资质的复印件。
坚持完善保健食品、化妆品生产经营企业的监管档案，严把保健食品、化妆品企业的备案程序，做好行政许可工作，提高审批质量，对各个乡镇的化妆品经营市场进行全面摸底调查，更新和完善全县经营企业数据库，以协助日常的监管工作，做到监管工作“底数清、情况明”。
我局管辖区域多为农村乡镇地区，人民群众和保健食品、化妆品市场经营者对于保健食品、化妆品对身体健康的影响认知和防范意识较为薄弱，加强宣传工作是重点，为切实加强保健食品化妆品经营的监管工作，增强经营单位强化主体责任意识，采取多样形式开展保健食品、化妆品宣传工作：一是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册；二是对经营企业发放自查宣传页，要求保健食品、化妆品企业做好索证、索票、记录台账等要求；三是建立有奖举报制度，及时受理群众的投诉举报；四是开展保健食品、化妆品企业经营者的监管工作培训。通过广泛的宣传，引导群众树立起正确的防范意识，积极营造保健食品、化妆品经营者手法经营、诚信经营的良好气氛，同时提高了执法人员对于保健食品化妆品的监管能力。
20xx年，我县保健食品化妆品监管工作将以“严抓监管、规范市场、提高效率”的工作原则，切实做好明年的保化监管工作，加强保化监管基础建设、机制建设、能力建设，全面提升化保监管水平。